? ? 7月14日，由我院風濕免疫科承接的首個II期藥物臨床試驗項目——“評價AK111注射液治療活動性強直性脊柱炎受試者療效與安全性的隨機,、雙盲,、安慰劑對照,、多中心Ⅱ期臨床研究”啟動會順利召開,。主要研究者風濕免疫科學科帶頭人古潔若教授及專業(yè)組團隊,、藥物臨床試驗機構辦公室,、倫理委員會相關人員以及申辦方的醫(yī)學部,、監(jiān)察員、協(xié)調員等出席了會議,。

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會議現(xiàn)場

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????古潔若教授主持會議并表示：我院作為高水平綜合性醫(yī)院,，高度重視臨床試驗的開展。該項目是我院藥物臨床試驗機構于今年正式備案后承接的首個藥物臨床試驗項目，要求所有參與項目的研究人員,、機構辦人員及申辦方委派人員必須重視,，以嚴謹科學的態(tài)度確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實,、完整和準確,，確保項目研究質量，保障受試者的權益和安全,。

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????隨后申辦方醫(yī)學部經理介紹了項目前期研究情況,，并對試驗流程、受試者納入排除標準,、知情同意書簽署,、試驗藥物使用和儲存、不良事件記錄和報告,、受試者補償?shù)染唧w事項進行了培訓,，會后大家針對該項目存在的疑問進行了熱烈討論和充分交流。

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????此次會議的召開,，標志著我院藥物臨床試驗平臺正式啟動,，今后我院將承接更多的藥物臨床試驗，為新藥研發(fā)和民眾健康添磚加瓦,。

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通訊員：劉玉興

編輯：溫志鑫

初審：張常華

審核：劉暢

審核發(fā)布：陳起坤,、游展高