? ? 7月14日,，由我院風濕免疫科承接的首個II期藥物臨床試驗項目——“評價AK111注射液治療活動性強直性脊柱炎受試者療效與安全性的隨機,、雙盲、安慰劑對照,、多中心Ⅱ期臨床研究”啟動會順利召開,。主要研究者風濕免疫科學科帶頭人古潔若教授及專業(yè)組團隊,、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會相關(guān)人員以及申辦方的醫(yī)學部,、監(jiān)察員,、協(xié)調(diào)員等出席了會議。

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會議現(xiàn)場

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????古潔若教授主持會議并表示：我院作為高水平綜合性醫(yī)院,，高度重視臨床試驗的開展,。該項目是我院藥物臨床試驗機構(gòu)于今年正式備案后承接的首個藥物臨床試驗項目，要求所有參與項目的研究人員,、機構(gòu)辦人員及申辦方委派人員必須重視,，以嚴謹科學的態(tài)度確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、完整和準確,，確保項目研究質(zhì)量,，保障受試者的權(quán)益和安全。

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????隨后申辦方醫(yī)學部經(jīng)理介紹了項目前期研究情況,，并對試驗流程,、受試者納入排除標準、知情同意書簽署,、試驗藥物使用和儲存,、不良事件記錄和報告、受試者補償?shù)染唧w事項進行了培訓,，會后大家針對該項目存在的疑問進行了熱烈討論和充分交流,。

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????此次會議的召開,，標志著我院藥物臨床試驗平臺正式啟動，今后我院將承接更多的藥物臨床試驗,，為新藥研發(fā)和民眾健康添磚加瓦,。

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通訊員：劉玉興

編輯：溫志鑫

初審：張常華

審核：劉暢

審核發(fā)布：陳起坤、游展高