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中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院器官捐獻(xiàn)流程和規(guī)范

2022-03-16

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我國公民都依法享有逝世后無償捐獻(xiàn)器官的權(quán)益,,為了進(jìn)一步規(guī)范深圳公民逝世后器官捐獻(xiàn)流程,根據(jù)《中國公民逝世后器官捐獻(xiàn)流程和規(guī)范(2019版)》,,中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院器官捐獻(xiàn)辦公室制定本器官捐獻(xiàn)流程和規(guī)范,。

中國公民逝世后器官捐獻(xiàn)主要流程包括報名登記,、捐獻(xiàn)評估,、捐獻(xiàn)確認(rèn),、器官獲取,、器官分配,、遺體處理,、人道救助、捐獻(xiàn)文書歸檔等8個環(huán)節(jié),,目前我院器官捐獻(xiàn)主要流程包括其中報名登記,、捐獻(xiàn)評估,、捐獻(xiàn)確認(rèn)、遺體處理,、人道救助,、捐獻(xiàn)文書歸檔等6個環(huán)節(jié)簡要流程圖詳見圖1-2

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1.報名登記流程與規(guī)范

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我國公民依法享有逝世后無償捐獻(xiàn)器官的權(quán)益,,根據(jù)公民的健康狀況,,報名登記可分為生前報名登記和逝世后捐獻(xiàn)申請兩類。

1)生前報名登記

意向公民可在我院器官捐獻(xiàn)辦公室(聯(lián)系電話:18033072693),、我院官網(wǎng)首頁(http://55cork.com/),、我院微信公眾號(中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院)或器官捐獻(xiàn)網(wǎng)站(中國人體器官捐獻(xiàn)管理中心https://www.codac.org.cn/;中國器官移植發(fā)展基金會“施予受”器官捐獻(xiàn)志愿者登記網(wǎng)站http://www.savelife.org.cn/)完成器官捐獻(xiàn)登記手續(xù),。

2)逝世后捐獻(xiàn)申請

由外傷或疾病導(dǎo)致不可逆腦損傷或腦死亡的公民,,生前未表達(dá)器官捐獻(xiàn)或未表達(dá)不同意器官捐獻(xiàn)意愿,其直系親屬(配偶,、成年子女,、父母)可通過我院器官捐獻(xiàn)辦公室表達(dá)器官捐意愿,填寫《中國人體器官捐獻(xiàn)登記表》并簽署意見,,同時提供說明捐獻(xiàn)者與直系親屬關(guān)系的證明材料。捐獻(xiàn)辦工作人員負(fù)責(zé)協(xié)助辦理相關(guān)捐獻(xiàn)手續(xù),。

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2.捐獻(xiàn)評估流程與規(guī)范

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當(dāng)臨床考慮不可逆腦損傷或腦死亡可能,,主管醫(yī)生及時申請腦死亡判定或不可逆腦損傷診斷。在我院神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心腦死亡判定專家組充分評估下,,宣布腦死亡或不可逆腦損傷診斷成立,,方可視為潛在器官捐獻(xiàn)者。主管醫(yī)師告知親屬上述診斷后,,本著尊重公民享有逝世后自愿器官捐獻(xiàn)權(quán)益的角度,,可征詢其直系親屬是否有器官捐獻(xiàn)意愿,或通過我院器官捐獻(xiàn)辦公室工作人員征詢其直系親屬意愿,。如親屬有器官捐獻(xiàn)意愿,,主管醫(yī)師或器官捐獻(xiàn)辦公室積極聯(lián)系廣東省第七OPO組織(深圳市第三人民醫(yī)院)成員,申請捐獻(xiàn)評估專家對捐獻(xiàn)者主要臟器功能和全身情況進(jìn)行評估與維護(hù),。捐獻(xiàn)辦及深圳三院OPO工作人員仔細(xì)評估親屬器官捐獻(xiàn)意愿的真實性和可行性,,協(xié)助親屬辦理器官捐獻(xiàn)相關(guān)手續(xù),深圳市紅十字會工作人員在辦理器官捐獻(xiàn)相關(guān)手續(xù)過程予以見證,。

為了方便我院相關(guān)科室醫(yī)護(hù)人員對潛在器官捐獻(xiàn)者的發(fā)現(xiàn)與評估,,建議采取ABC-HOME評估方法,該方法分為初步評估(ABC)和進(jìn)一步評估(HOME)兩個步驟,。如果通過初步評估,,即可視為潛在器官捐獻(xiàn)者,,如通過進(jìn)一步評估,即可認(rèn)為符合器官捐獻(xiàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),,可進(jìn)行器官捐獻(xiàn)確認(rèn),。ABC-HOME評估方法詳見表1

1 潛在器官捐獻(xiàn)者ABC-HOME評估方法

初步評估(ABC

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進(jìn)一步評估(HOME

年齡

腦損傷、腦死亡

禁忌癥

循環(huán)

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病史

器官功能

用藥

內(nèi)環(huán)境

<65

GCS評分≤5

自主呼吸<12/

昏迷原因明確

艾滋病

顱外惡性腫瘤

全身性感染

收縮壓,、平均動脈壓

中心靜脈壓

心肺復(fù)蘇時間,、次數(shù)

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藥物成癮史

高血壓病史

糖尿病史

ICU住院時間

肝腎功能

尿量

超聲檢查

X線胸片

血管活性藥

利尿脫水藥

電解質(zhì)

pH

血紅蛋白

白蛋白

GCS評分為格拉斯哥昏迷評分

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3.捐獻(xiàn)確認(rèn)流程與規(guī)范

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捐獻(xiàn)評估后,如果潛在器官捐獻(xiàn)者直系親屬都同意無償器官捐獻(xiàn),,捐獻(xiàn)者直系親屬或委托人填寫《中國人體器官捐獻(xiàn)登記表》和《人體器官捐獻(xiàn)知情同意書》,,捐獻(xiàn)者父母、配偶,、成年子女或直系親屬委托人均簽字確認(rèn),。深圳三院OPO人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員和深圳市紅十字會工作人員見證捐獻(xiàn)者直系親屬簽署意見過程并在《中國人體器官捐獻(xiàn)登記表》和《人體器官捐獻(xiàn)知情同意書》簽字確認(rèn)。

OPO人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)查看能說明捐獻(xiàn)者與直系親屬關(guān)系的證明材料原件,,包括戶口本,、身份證(或出生證明)、結(jié)婚證,、直系親屬死亡證明,、直系親屬委托書等,收集歸檔上述材料復(fù)印件,。必要時,,人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員可協(xié)助家屬到戶籍所在地派出所,居委會,、村委會開具上述證明材料,。完成上述證明材料查證歸檔工作后,器官捐獻(xiàn)確認(rèn)工作完成,。

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4.器官獲取流程與規(guī)范

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完成捐獻(xiàn)確認(rèn)后,,捐獻(xiàn)者主管醫(yī)師與直系親屬或(和)委托人簽署《終止治療同意書》,如捐獻(xiàn)者已判定腦死亡,,主管醫(yī)師應(yīng)詢問是否接受腦死亡作為死亡標(biāo)準(zhǔn),,如直系親屬或(和)委托人接受腦死亡作為死亡標(biāo)準(zhǔn)并簽署同意書后,主管醫(yī)師適時宣布捐獻(xiàn)者死亡,。廣東省第七OPO(深圳市第三人民醫(yī)院)醫(yī)師向直系親屬或(和)委托人詳細(xì)解釋器官獲取方式及腦死亡或心死亡器官獲取對器官功能的能像,,征詢直系親屬或(和)委托人是否同意在腦死亡狀態(tài)下進(jìn)行器官獲取,如同意腦死亡狀態(tài)下進(jìn)行器官獲取,,則簽署人體捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)知情同意書(親屬意見欄:選擇同意腦死亡狀態(tài)下獲?。Σ豢赡婺X損傷捐獻(xiàn)者,,則簽署人體捐獻(xiàn)器官獲取手術(shù)知情同意書(親屬意見欄:選擇同意心死亡后獲?。?。器官獲取前,向人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會提交人體器官捐獻(xiàn)倫理審查申請書及相關(guān)捐獻(xiàn)材料,。倫理審查通過后OPO按《中國人體器官捐獻(xiàn)登記表》內(nèi)表達(dá)的捐獻(xiàn)意愿實施器官獲取,。人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員和(或)紅十字會工作人員見證器官獲取全過程。器官獲取過程中和獲取之后,,填寫器官獲取有關(guān)數(shù)據(jù)和手術(shù)記錄,。

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5.器官分配與共享流程與規(guī)范

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按照國家相關(guān)管理規(guī)定,捐獻(xiàn)器官必須由OPO通過中國人體器官分配與共享計算機(jī)系統(tǒng)(China Organ Transplant Response System,,COTRS)進(jìn)行分配與共享,。捐獻(xiàn)確認(rèn)后,OPO專人將捐獻(xiàn)者相關(guān)數(shù)據(jù)即時準(zhǔn)確地錄入到COTRS,,至少在器官獲取前6h以上觸發(fā)預(yù)分配,。OPO按預(yù)分配結(jié)果即時與移植醫(yī)院取得聯(lián)系,及時回復(fù)移植醫(yī)院提出的問題并提供相應(yīng)幫助,,選擇恰當(dāng)?shù)钠鞴佾@取時間,,組織好器官獲取團(tuán)隊。

我院目前尚無移植資質(zhì),,沒有OPO組織,,不參與器官獲取、器官分配與共享流程,。其涉及的流程規(guī)范,,由深圳市第三人民醫(yī)院OPO組織及器官獲取團(tuán)隊進(jìn)行,確保器官獲取及分配過程規(guī)范,,并填寫相關(guān)人體捐獻(xiàn)器官接受確認(rèn)書。

完成器官移植后,,深圳三院人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員填寫《中國人體器官捐獻(xiàn)完成登記表》存檔,,將《人體器官捐獻(xiàn)登記表》和捐獻(xiàn)者直系親屬身份證明材料上報省級人體器官捐獻(xiàn)辦公室。

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6.遺體處理流程與規(guī)范

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捐獻(xiàn)辦及深圳三院OPO醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重捐獻(xiàn)者的尊嚴(yán),,對摘取器官完畢的遺體,,應(yīng)進(jìn)行符合倫理規(guī)則的醫(yī)學(xué)處理,認(rèn)真縫合器官獲取手術(shù)切口,,放置訪缺損組織替代物,,恢復(fù)捐獻(xiàn)者儀容。

對于有捐獻(xiàn)遺體意愿者,,由OPO或省級人體器官捐獻(xiàn)辦公室(省級紅十字會)協(xié)助聯(lián)系接收單位,,協(xié)助辦理遺體移交手續(xù)。

對沒有捐獻(xiàn)遺體意愿或不符合接收條件的遺體,,由我院手術(shù)室移交殯葬,,OPO或省級人體器官捐獻(xiàn)辦公室(省級紅十字會)協(xié)助處理善后事宜,。

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7.人道救助流程與規(guī)范

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OPO、省級人體器官捐獻(xiàn)辦公室,、各級紅十字會,、民政部門和慈善基金會等機(jī)構(gòu)都可以對器官捐獻(xiàn)者家庭進(jìn)行人道救助。人道救助政策可結(jié)合當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展,、醫(yī)療費(fèi)用自付比例和國際慣例情況來制定,。一般包括遺體殯葬費(fèi)用,醫(yī)療費(fèi)用自付部分,、捐獻(xiàn)過程親屬差旅和誤工費(fèi)用,、貧困家庭人道救助等。器官捐獻(xiàn)者的直系親屬或其委托人可向上述機(jī)構(gòu)提交人道救助書面申請和相關(guān)證明,,經(jīng)上述機(jī)構(gòu)評估核定后,,給予人道救助。人道救助可以不僅僅局限于經(jīng)濟(jì)救助形式,,鼓勵采取幫助就業(yè),、子女上學(xué)、法律援助等多種形式幫扶救助,。

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8.捐獻(xiàn)文書歸檔流程與規(guī)范

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深圳三院OPO將器官捐獻(xiàn)相關(guān)資料整理歸檔,,具體包括:捐獻(xiàn)案例封面、編號,、目錄,、捐獻(xiàn)者基本資料、捐獻(xiàn)者綜合評估表,、供者管理記錄表,、腦死亡或者不可逆腦損傷診斷資料、人體器官捐獻(xiàn)登記表,、人體器官捐獻(xiàn)知情同意書,、終止治療同意書、器官獲取手術(shù)同意書,、獲取手術(shù)記錄,、捐獻(xiàn)器官或組織去向說明、人體器官捐獻(xiàn)見證書,、中國人體器官捐獻(xiàn)完成登記表,、捐獻(xiàn)者死亡醫(yī)學(xué)證明、捐獻(xiàn)者親屬身份證明材料,、人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員證及腦損傷質(zhì)控判定專家資質(zhì)證書,、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意書。如使用了ECMO對捐獻(xiàn)者進(jìn)行支持,,歸檔文書要包括ECMO知情同意書,、ECMO操作記錄,。捐獻(xiàn)相關(guān)資料根據(jù)供體分類不同而有所不同,心死亡和腦-心雙死亡捐獻(xiàn)者要?dú)w檔威斯康星大學(xué)(University of Wisconsin,,UW)評分系統(tǒng)記錄表,、心死亡過程生命體征、參數(shù)記錄表,、心死亡判定表,。

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制定人:王 ?

審核人:劉瓊珊

2022316日(第一版)