? ??為進一步推進我院藥物臨床試驗機構備案工作,，增強藥物臨床試驗相關人員的規(guī)范意識與質量意識,，6月19日~20日,，由廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會主辦,，我院臨床醫(yī)學研究中心承辦的“藥物&醫(yī)療器械臨床試驗質量管理與技術學習班”暨“第10屆臨床試驗研究嶺南論壇”在我院舉辦。我院擬申請備案的10個專業(yè)組的相關成員,、醫(yī)學倫理委員會委員,、平臺輔助科室人員及藥物臨床試驗機構辦公室成員近400人參加了此次培訓。

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學習班合影

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????開班儀式由藥學部主任,、臨床醫(yī)學研究中心副主任周本杰主持,，醫(yī)院副院長、臨床醫(yī)學研究中心主任張常華教授出席并致辭,。張常華副院長向大家介紹了醫(yī)院的發(fā)展近況及未來發(fā)展藍圖,，并強調了此次培訓及藥物臨床試驗機構備案的重要性，要求全體學員認真學習,，做到學有所得,、學有所用，順利實現(xiàn)今年我院藥物臨床試驗機構的備案目標,。

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張常華副院長為學習班致辭

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????此次學習班邀請到了中山大學臨床藥理研究所所長黃民教授,、暨南大學藥學院臨床藥學研究室主任程國華教授、廣東省中醫(yī)院新藥Ⅰ期臨床研究室主任曾星教授,、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室副主任賀帥博士,、中山大學藥學院臨床藥理研究所鐘國平副教授,、廣東省人民醫(yī)院醫(yī)學研究部鄒霞副研究員、中山大學腫瘤防治中心Ⅰ期實驗室主任李蘇研究員,、廣州醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任司徒冰主任藥師,、中山大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構副主任唐蕾主任藥師及廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗機構副主任陸志城副主任藥師等10名專家進行授課。

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授課專家風采

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????此次學習班根據(jù)當前法規(guī)熱點及實操性,，有針對性地設計課程內容,，分別從“GCP的發(fā)展與內容解讀”、“臨床試驗質量控制與風險管理”,、“倫理委員會運行及工作要點”,、“臨床試驗機構備案條件與要求”、“臨床試驗數(shù)據(jù)及電子化信息管理”,、“臨床試驗統(tǒng)計方法與要求”,、“II、III期臨床試驗設計與實施”,、“臨床試驗用物資的規(guī)范化管理”,、“臨床試驗機構體系建設”和“醫(yī)療器械臨床試驗方案設計簡介-從研究者角度”等方面進行了培訓，專家們在培訓過程中既強調了法規(guī)的要求,，又結合自身在臨床試驗實踐,、管理與核查過程中的經(jīng)驗，為大家奉上了精彩的學術盛宴,，廣大學員受益匪淺,。此次培訓，使學員們領悟到了藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的相關內容和要求,，提高了GCP意識,，為今后規(guī)范、科學開展藥物臨床試驗奠定了堅實基礎,。

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學習班人員考試現(xiàn)場

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????學習班結束后,，廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會對每一位參會學員進行了紙質試卷的現(xiàn)場考試，考試通過者將頒發(fā)GCP證書,。

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周本杰主任作培訓班總結

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????周本杰主任對此次學習班進行了總結發(fā)言,，他再一次闡明了此次培訓班的意義，也向大家報告了我院藥物臨床試驗機構備案工作的下一步計劃和要求,，并希望大家高度重視,，各部門應互相配合，以順利完成今年我院藥物臨床試驗機構的備案任務,。

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通訊員：林健

編輯：溫志鑫

初審：周本杰

審核：劉暢

審核發(fā)布：苗偉