? ??為進(jìn)一步推進(jìn)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，增強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)人員的規(guī)范意識與質(zhì)量意識，6月19日~20日,，由廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會主辦,，我院臨床醫(yī)學(xué)研究中心承辦的“藥物&醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理與技術(shù)學(xué)習(xí)班”暨“第10屆臨床試驗(yàn)研究嶺南論壇”在我院舉辦。我院擬申請備案的10個(gè)專業(yè)組的相關(guān)成員,、醫(yī)學(xué)倫理委員會委員,、平臺輔助科室人員及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室成員近400人參加了此次培訓(xùn),。

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學(xué)習(xí)班合影

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????開班儀式由藥學(xué)部主任,、臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任周本杰主持,，醫(yī)院副院長、臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任張常華教授出席并致辭,。張常華副院長向大家介紹了醫(yī)院的發(fā)展近況及未來發(fā)展藍(lán)圖,，并強(qiáng)調(diào)了此次培訓(xùn)及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的重要性，要求全體學(xué)員認(rèn)真學(xué)習(xí),，做到學(xué)有所得,、學(xué)有所用，順利實(shí)現(xiàn)今年我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案目標(biāo),。

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張常華副院長為學(xué)習(xí)班致辭

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????此次學(xué)習(xí)班邀請到了中山大學(xué)臨床藥理研究所所長黃民教授,、暨南大學(xué)藥學(xué)院臨床藥學(xué)研究室主任程國華教授、廣東省中醫(yī)院新藥Ⅰ期臨床研究室主任曾星教授,、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任賀帥博士,、中山大學(xué)藥學(xué)院臨床藥理研究所鐘國平副教授、廣東省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究部鄒霞副研究員,、中山大學(xué)腫瘤防治中心Ⅰ期實(shí)驗(yàn)室主任李蘇研究員,、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任司徒冰主任藥師、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任唐蕾主任藥師及廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任陸志城副主任藥師等10名專家進(jìn)行授課,。

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授課專家風(fēng)采

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????此次學(xué)習(xí)班根據(jù)當(dāng)前法規(guī)熱點(diǎn)及實(shí)操性,，有針對性地設(shè)計(jì)課程內(nèi)容，分別從“GCP的發(fā)展與內(nèi)容解讀”,、“臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理”,、“倫理委員會運(yùn)行及工作要點(diǎn)”、“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案條件與要求”,、“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及電子化信息管理”,、“臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法與要求”、“II,、III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施”,、“臨床試驗(yàn)用物資的規(guī)范化管理”、“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)體系建設(shè)”和“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)簡介-從研究者角度”等方面進(jìn)行了培訓(xùn),，專家們在培訓(xùn)過程中既強(qiáng)調(diào)了法規(guī)的要求,，又結(jié)合自身在臨床試驗(yàn)實(shí)踐、管理與核查過程中的經(jīng)驗(yàn),，為大家奉上了精彩的學(xué)術(shù)盛宴，廣大學(xué)員受益匪淺,。此次培訓(xùn),，使學(xué)員們領(lǐng)悟到了藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容和要求,，提高了GCP意識，為今后規(guī)范,、科學(xué)開展藥物臨床試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。

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學(xué)習(xí)班人員考試現(xiàn)場

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????學(xué)習(xí)班結(jié)束后，廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會對每一位參會學(xué)員進(jìn)行了紙質(zhì)試卷的現(xiàn)場考試,，考試通過者將頒發(fā)GCP證書,。

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周本杰主任作培訓(xùn)班總結(jié)

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????周本杰主任對此次學(xué)習(xí)班進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言，他再一次闡明了此次培訓(xùn)班的意義,，也向大家報(bào)告了我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的下一步計(jì)劃和要求,，并希望大家高度重視，各部門應(yīng)互相配合,，以順利完成今年我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案任務(wù),。

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通訊員：林健

編輯：溫志鑫

初審：周本杰

審核：劉暢

審核發(fā)布：苗偉