一、項(xiàng)目概述

根據(jù)我院的業(yè)務(wù)情況，現(xiàn)需采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化糞菌制備服務(wù)項(xiàng)目，本著“公平、公開(kāi)、公正”的原則，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征集符合條件的供應(yīng)商參與調(diào)研。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

二、項(xiàng)目需求

能按照要求獨(dú)立提供標(biāo)準(zhǔn)化糞菌制備服務(wù)項(xiàng)目，并積極配合售后工作。

三、具體要求

1.具備標(biāo)準(zhǔn)化糞菌制備相關(guān)許可，從事糞菌制備專業(yè)技術(shù)人員已取得準(zhǔn)入資質(zhì)。

2.具有二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范車間及相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，能保證菌液的制作、存儲(chǔ)與轉(zhuǎn)運(yùn)。

3.具備檢測(cè)腸道菌群與代謝物、致病菌、耐藥菌、寄生蟲(chóng)、傳染病、人類單基因遺傳測(cè)序等相關(guān)檢測(cè)能力。

4.已獲得上級(jí)主管部門(mén)倫理委員會(huì)倫理批件，并具備獨(dú)立的糞便供體庫(kù)和穩(wěn)定的供體來(lái)源，有標(biāo)準(zhǔn)化供體篩選和管理流程。

5.按照標(biāo)準(zhǔn)化制備流程及質(zhì)量控制流程進(jìn)行糞菌制備，并已制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，對(duì)制備的糞菌質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。

6.有保密義務(wù)，在未經(jīng)我院同意或授權(quán)前提下，不得向我院消化醫(yī)學(xué)中心、檢驗(yàn)科、醫(yī)務(wù)處、質(zhì)量管理評(píng)價(jià)處和臨床科室等工作人員以外的任何單位或個(gè)人泄露我院所委托項(xiàng)目的任何信息。

7.本項(xiàng)目?jī)H接受具有獨(dú)立法人資格的供應(yīng)商，不接受聯(lián)合體投標(biāo)，嚴(yán)禁分包或轉(zhuǎn)包。若供應(yīng)商為代理商，需提供廠家針對(duì)本項(xiàng)目的唯一授權(quán)文件，明確授權(quán)期限、授權(quán)范圍（涵蓋供體篩選、糞菌制備、存儲(chǔ)運(yùn)輸、質(zhì)檢等全流程服務(wù)），且廠家需具備與本項(xiàng)目相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)資質(zhì)。

四、資料清單、要求及投遞方式

（一）紙質(zhì)版資料

按《中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化糞菌制備服務(wù)項(xiàng)目調(diào)研論證文件模板》（附件1）提供以下材料：

1.公司報(bào)名表

2.公司簡(jiǎn)介和彩頁(yè)

3.公司標(biāo)準(zhǔn)化糞菌制備許可及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明

4.標(biāo)準(zhǔn)化糞菌制備團(tuán)隊(duì)構(gòu)成及人員資質(zhì)

5.產(chǎn)品規(guī)格及報(bào)價(jià)表

6.服務(wù)方案（包括供體篩選流程及標(biāo)準(zhǔn)、糞菌制備工藝、存儲(chǔ)運(yùn)輸方案、質(zhì)檢流程及標(biāo)準(zhǔn)、留樣溯源管理體系、質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急措施、售后方案等）

7.主要競(jìng)爭(zhēng)公司的技術(shù)情況對(duì)比表

8.本公司的主要技術(shù)和服務(wù)優(yōu)勢(shì)

9.該項(xiàng)目近5年無(wú)重大違法違規(guī)記錄及醫(yī)療質(zhì)量事故承諾書(shū)

10.省內(nèi)近五年服務(wù)的三甲醫(yī)院名單

11.公司企業(yè)法人證明及項(xiàng)目論證代表法人授權(quán)書(shū)（附身份證照片），代理商另需提供廠家授權(quán)資料。

12.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

上述資料（一正五副）按次序裝訂成冊(cè)（每頁(yè)都需附上頁(yè)碼)，一份正本加蓋公司公章，投遞至地址：深圳市光明區(qū)圳園路628號(hào)中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院行政樓512（醫(yī)務(wù)科楊老師 0755-81206129/16624645921），副本調(diào)研會(huì)現(xiàn)場(chǎng)提供。

（二）電子版資料

按照附件1中《中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化糞菌制備服務(wù)項(xiàng)目調(diào)研論證材料自審表》整理材料的正本，請(qǐng)以PDF格式發(fā)送郵箱[email protected]。

附件命名要求：名稱（與公告一致）+公司名稱

郵件命名要求：名稱（與公告一致）+公司名稱

五、報(bào)名時(shí)間

上午8:00-12:00，下午14:30-17：30(節(jié)假日除外)。

即日起至2025年6月15日17：30時(shí)之前

投遞文件應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），逾期報(bào)名單位恕不接受。

六、服務(wù)介紹會(huì)安排

1.時(shí)間：待郵件通知

2.介紹會(huì)安排：

（1）PPT幻燈介紹，時(shí)間5-8分鐘：包括基本情況（規(guī)模、人員、資質(zhì)等）、公司特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)（包括技術(shù)、項(xiàng)目、設(shè)備等）、與其他醫(yī)院合作情況、報(bào)價(jià)情況、結(jié)合本院實(shí)際情況做出的服務(wù)計(jì)劃等。

（2）問(wèn)答環(huán)節(jié)：專家提問(wèn)，時(shí)間5分鐘。

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附件1：中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化糞菌移植制備服務(wù)項(xiàng)目調(diào)研論證文件模板.doc

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中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院醫(yī)務(wù)科

2025年6月4日

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