????近日,，我院順利通過(guò)廣東省藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)（下文簡(jiǎn)稱GCP）日常監(jiān)督檢查,，新增小兒血液病,、婦科2個(gè)專業(yè)備案。至此,，我院藥物GCP備案專業(yè)增加至11個(gè),，主要研究者12名。

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我院GCP備案專業(yè)列表

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????研究者包括王及華、方爍,、古潔若,、許曉軍、孫賢、李田,、李芳萍,、何裕隆、張全亮,、陳純,、周列民、鄭智華（按姓氏筆畫順序排列）,。

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????8月22日,，廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檢查組專家對(duì)我院GCP專科進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,，并對(duì)新增備案專業(yè)小兒血液病和婦科專業(yè)進(jìn)行了備案后的首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,。我院張常華副院長(zhǎng)、陳純副院長(zhǎng),、受檢專業(yè)負(fù)責(zé)人,、GCP機(jī)構(gòu)辦公室及倫理委員會(huì)辦公室等相關(guān)人員參加了會(huì)議并陪同檢查。

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會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

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????專家組對(duì)風(fēng)濕免疫科,、腎內(nèi)科,、腫瘤科以及新增備案的兒科和婦科的場(chǎng)地設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了檢查，與科室團(tuán)隊(duì)成員一一交流并提出指導(dǎo)意見(jiàn),，同時(shí)對(duì)我院正在開展的GCP項(xiàng)目進(jìn)行抽查,。反饋會(huì)上，檢查組長(zhǎng)對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)工作給與了充分肯定,，并代表檢查組宣讀了現(xiàn)場(chǎng)檢查的綜合意見(jiàn)和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，對(duì)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)、管理制度和SOP 培訓(xùn)等方面提出了建議與期望,。 ?

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????張常華副院長(zhǎng)表示,，GCP的發(fā)展對(duì)于研究型醫(yī)院建設(shè)、公立醫(yī)院績(jī)效考核,、臨床重點(diǎn)?？粕陥?bào)等具有重要意義。醫(yī)院將進(jìn)一步完善專業(yè)管理制度,、加強(qiáng)質(zhì)控體系建設(shè)和 GCP 培訓(xùn)工作,，針對(duì)檢查反饋建議進(jìn)行整改，使藥物臨床試驗(yàn)工作在醫(yī)院學(xué)科建設(shè)中發(fā)揮更加重要的作用,。