????近日，我院順利通過廣東省藥監(jiān)局藥物臨床試驗（下文簡稱GCP）日常監(jiān)督檢查，新增小兒血液病、婦科2個專業(yè)備案。至此，我院藥物GCP備案專業(yè)增加至11個，主要研究者12名。

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我院GCP備案專業(yè)列表

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????研究者包括王及華、方爍、古潔若、許曉軍、孫賢、李田、李芳萍、何裕隆、張全亮、陳純、周列民、鄭智華（按姓氏筆畫順序排列）。

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????8月22日，廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心檢查組專家對我院GCP專科進行了日常監(jiān)督檢查，并對新增備案專業(yè)小兒血液病和婦科專業(yè)進行了備案后的首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我院張常華副院長、陳純副院長、受檢專業(yè)負責人、GCP機構辦公室及倫理委員會辦公室等相關人員參加了會議并陪同檢查。

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會議現(xiàn)場

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????專家組對風濕免疫科、腎內(nèi)科、腫瘤科以及新增備案的兒科和婦科的場地設施設備進行了檢查，與科室團隊成員一一交流并提出指導意見，同時對我院正在開展的GCP項目進行抽查。反饋會上，檢查組長對我院藥物臨床試驗機構的建設工作給與了充分肯定，并代表檢查組宣讀了現(xiàn)場檢查的綜合意見和發(fā)現(xiàn)的問題，對醫(yī)院藥物臨床試驗機構建設、管理制度和SOP 培訓等方面提出了建議與期望。 ?

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????張常華副院長表示，GCP的發(fā)展對于研究型醫(yī)院建設、公立醫(yī)院績效考核、臨床重點專科申報等具有重要意義。醫(yī)院將進一步完善專業(yè)管理制度、加強質(zhì)控體系建設和 GCP 培訓工作，針對檢查反饋建議進行整改，使藥物臨床試驗工作在醫(yī)院學科建設中發(fā)揮更加重要的作用。