? ? 8月29日，由廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，我院承辦的“藥物&醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理與技術(shù)學(xué)習(xí)班暨第20屆臨床試驗(yàn)研究嶺南論壇”在我院舉辦。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員,、倫理委員會(huì)成員,、各專業(yè)研究人員,、藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)協(xié)作科室以及云南省鳳慶縣人民醫(yī)院（線上）等500余人參加培訓(xùn),。
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學(xué)習(xí)班合影
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????開幕式由我院藥學(xué)部主任,、臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任兼藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任周本杰主持，廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)評(píng)估專業(yè)委員會(huì)主任委員程國(guó)華教授致辭,。周本杰主任首先向蒞臨中山七院開展培訓(xùn)的各位專家表示誠(chéng)摯的謝意,，并強(qiáng)調(diào)本次培訓(xùn)班不僅為中山七院已經(jīng)取得國(guó)家GCP專業(yè)備案資格的科室提供指導(dǎo)和借鑒，同時(shí)也為準(zhǔn)備開展藥物臨床試驗(yàn)以及申請(qǐng)備案的新專業(yè)科室提供了寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),，希望醫(yī)院全體參訓(xùn)學(xué)員把學(xué)習(xí)到的知識(shí)進(jìn)行歸納總結(jié),，轉(zhuǎn)化到臨床試驗(yàn)實(shí)踐中，做到學(xué)以致用,。
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周本杰主任主持
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程國(guó)華教授致辭
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????會(huì)上,，暨南大學(xué)藥學(xué)院臨床藥學(xué)研究室主任程國(guó)華教授就“新版GCP的主要內(nèi)容與解讀”做了專題報(bào)告；廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院藥學(xué)部溫預(yù)關(guān)主任詳細(xì)介紹了“倫理委員會(huì)運(yùn)行管理與案例分析”的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),；東莞市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦關(guān)靈主任從藥品,、生物樣本、檔案等方面進(jìn)行了“臨床試驗(yàn)的物資管理與案例分析”報(bào)告,；廣州市紅十字會(huì)醫(yī)院藥學(xué)部學(xué)科帶頭人張述耀主任就“基于效率與質(zhì)量的臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理”方面進(jìn)行了闡述,；中山一院機(jī)構(gòu)辦元?jiǎng)傊魅沃攸c(diǎn)講解了“基于現(xiàn)場(chǎng)檢查的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理”相關(guān)要點(diǎn)；中山大學(xué)臨床藥理研究所鐘國(guó)平副教授,、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究部李蘇主任,、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦賀帥主任分別就藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與案例分析、藥物II,、III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與案例分析及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與案例分析作了精彩演講,。
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授課專家風(fēng)采
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????我院風(fēng)濕免疫科學(xué)科帶頭人、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任古潔若教授進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言,。她表示,，專家們通過理論與案例實(shí)踐相結(jié)合的授課方式，讓學(xué)員們更加真實(shí),、清晰地了解到了開展臨床試驗(yàn)工作需關(guān)注的重點(diǎn),，從而不斷提升自身GCP工作水平和質(zhì)量。
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古潔若教授總結(jié)發(fā)言
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培訓(xùn)班后,，學(xué)員們參加GCP考試，通過者可獲得GCP培訓(xùn)證書
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????此次培訓(xùn)同時(shí)邀請(qǐng)了我院對(duì)口幫扶的云南省鳳慶縣人民醫(yī)院61人線上參加,，從而為他們下一步臨床試驗(yàn)的開展打下基礎(chǔ),。
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????通過本次培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了我院臨床試驗(yàn)人員的GCP意識(shí)和倫理道德意識(shí),，對(duì)提升我院研究者臨床試驗(yàn)技術(shù)水平,、不斷規(guī)范藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程、保障受試者權(quán)益和安全,，以及保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量均有非常重要的意義,。
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通訊員：林健
編輯：溫志鑫
初審：周本杰
審核：劉暢
審核發(fā)布：陳起坤,、游展高