? ? 為了全面掌握全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的發(fā)展現(xiàn)狀,，我院作為廣東省藥學(xué)會醫(yī)院制劑專家委員會（以下簡稱專委會）的主委單位,，已于2018、2019年連續(xù)兩年受廣東省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）委托,，組織開展了“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量安全風(fēng)險評估項(xiàng)目”，實(shí)現(xiàn)了全省70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室全覆蓋式的現(xiàn)場評估,。評估工作成果顯著,，既挖掘了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的亮點(diǎn)，同時也掌握了全省制劑配制與管理存在的普遍缺陷,。

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????為了規(guī)范全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制,，并將評估項(xiàng)目的成果進(jìn)一步予以應(yīng)用，針對評估過程中發(fā)現(xiàn)的主要突出的共性問題,，省局于2020年繼續(xù)委托專委會開展“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目”,。通過前期的精心籌備，8月4日,，該項(xiàng)目啟動會在我院成功召開,。

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啟動會現(xiàn)場

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本次會議邀請了廣東省藥品監(jiān)督管理局蘇盛鋒副局長、賴育健處長,、鄒玉婷副處長和鄧朝暉副處長,，我院鄭智華副院長出席并致辭，專委會主任委員,、副主任委員等參會,。鄭智華副院長在致辭時首先對廣東省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及各位專家的到來表示歡迎，同時肯定了專委會的工作成效,，并殷切希望在廣東省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,，專委會能圓滿完成全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，為制劑行業(yè)樹立標(biāo)桿,。會上,，專委會對該項(xiàng)目及前期籌備工作進(jìn)行了具體報(bào)告。

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專委會主任委員,、我院藥學(xué)部周本杰主任作《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全風(fēng)險管控實(shí)踐與應(yīng)用》編寫方案介紹

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專委會副主任委員,、我院藥學(xué)部李瑞明副主任作“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目”實(shí)施方案介紹

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專委會已成立標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)小組，針對嚴(yán)重制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展的批生產(chǎn)記錄不全,、物料管理不當(dāng),、質(zhì)量管理不完善、人員培訓(xùn)不到位等突出共性問題,，將進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),、形成專家共識，并將成果編寫成冊——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全風(fēng)險管控實(shí)踐與應(yīng)用》,，以期提高全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量,、保障用藥安全,。

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廣東省藥品監(jiān)督管理局蘇盛鋒副局長講話

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????廣東省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)對該項(xiàng)目非常重視,，蘇盛鋒副局長發(fā)表重要講話,，他充分肯定了專委會近兩年的工作成效，并對制劑標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)成果的編寫成冊提出了三點(diǎn)要求：一是要高標(biāo)準(zhǔn),、嚴(yán)要求,，要體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理的專業(yè)性和規(guī)范性；二是作為技術(shù)參考指導(dǎo)書,，要務(wù)求實(shí)用性,、可操作性、可追溯性,，要體現(xiàn)制劑生產(chǎn)的全生命周期,；三是要借鑒GMP、高于GPP相關(guān)要求,，體現(xiàn)廣東水平,。

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最后，專委會主任委員,、我院藥學(xué)部周本杰主任表示,，在省局和廣東省藥學(xué)會的指導(dǎo)下，專委會將繼續(xù)積極發(fā)揮行業(yè)組織的作用,，按時間節(jié)點(diǎn)著力推進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),，為實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)院制劑配制質(zhì)量的同質(zhì)化發(fā)展而貢獻(xiàn)力量。

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與會領(lǐng)導(dǎo)與專家合影

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通訊員：紀(jì)秋鳳

編輯：元欣怡

初審：周本杰

審核：劉暢

審核發(fā)布：苗偉