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安全性信息報告要求指南

2023-06-02

? ? ? ? 根據2018版《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據快速報告的標準和程序》、2020版《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》及2023版《涉及人的生命科學和生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》等相關法律法規(guī)要求,同時進一步加強我院臨床研究安全性信息報告及管理工作,及時發(fā)現(xiàn)并處理可能潛在風險的研究項目,保護受試者安全和權益,特制定中山大學附屬第七醫(yī)院(深圳)醫(yī)學倫理委員會安全性信息報告指南:

安全性信息報告要求指南3.0.docx

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