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中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會（簡稱“倫理委員會”）在院領(lǐng)導(dǎo)和各個部門的通力協(xié)作之下，發(fā)展日趨完善。倫理委員會始終遵循尊重、善行、公正的基本原則，確保研究參與者的尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護。

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倫理委員會于2017年5月成立，2020年完成備案，經(jīng)歷9次調(diào)整，由最初的一個倫理委員會發(fā)展到如今的一個一級倫理委員會和七個二級倫理委員會（簡稱分委會），由最初9位委員發(fā)展到86位委員。倫理委員是由醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、倫理學(xué)專家、法律專家和社會人士組成，符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

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一級倫理委員會是主要負責(zé)倫理相關(guān)咨詢、培訓(xùn)、決策和行政管理工作；分委會根據(jù)審查范圍不同而組建，包括：科研倫理委員會、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會、醫(yī)療新技術(shù)倫理委員會、干/體細胞臨床研究倫理委員會、人體器官移植臨床應(yīng)用與研究倫理委員會、生物樣本庫倫理委員會、產(chǎn)前診斷與輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會。

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科研倫理委員會審查范圍包括研究者發(fā)起的縱/橫向課題與自擬課題；藥物/器械倫理委員會主要審查以申請藥品/醫(yī)療器械注冊為目的而開展的臨床試驗項目,包括I、II、III、IV期藥物臨床試驗、器械臨床試驗和生物等效性試驗（BE）。醫(yī)療新技術(shù)倫理委員會主要審查我院首次采用新技術(shù)或者新產(chǎn)品在人體上進行應(yīng)用的項目。干/體細胞倫理委員會主要是審查應(yīng)用人自體或異體來源的干細胞或體細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。生物樣本庫倫理委員會主要審查涉及人的生物樣本的研究項目；產(chǎn)物診斷與輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會主要審查在我院進行產(chǎn)前診斷及醫(yī)學(xué)生殖相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用及研究項目；人體器官移植臨床應(yīng)用及研究倫理委員會主要是審查組織器官捐獻及移植項目。

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倫理審查委員會批準(zhǔn)研究的基本標(biāo)準(zhǔn)是：（一）研究具有科學(xué)價值和社會價值,不違反法律法規(guī)的規(guī)定，不損害公共利益；（二）研究參與者權(quán)利得到尊重，隱私權(quán)和個人信息得到保護；（三）研究方案科學(xué)；（四）研究參與者的納入和排除的標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)而公平；（五）風(fēng)險受益比合理，風(fēng)險最小化；（六）知情同意規(guī)范、有效；（七）研究機構(gòu)和研究者能夠勝任；（八）研究結(jié)果發(fā)布方式、內(nèi)容、時間合理；（九）研究者遵守科研規(guī)范與誠信。

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倫理委員會旨在保護研究參與者的尊嚴(yán)、安全和合法權(quán)益。倫理委員會將通過多渠道、多形式的培訓(xùn)和宣講，使研究人員、管理人員及學(xué)生重視研究參與者的知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私保護權(quán)等權(quán)益。在促進臨床科學(xué)研究順利開展的同時增強研究參與者滿意度，調(diào)動患者的主動性，平等協(xié)作，構(gòu)建和諧健康的醫(yī)患關(guān)系。

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