? ? 2020年1月2日,，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專業(yè)備案工作動(dòng)員大會順利召開。臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任張常華副院長,，副主任周本杰,、袁金秋、李明哲出席了會議,。腎內(nèi)風(fēng)濕科主任鄭智華副院長,、內(nèi)分泌科李芳萍主任、檢驗(yàn)科羅招凡主任,、超聲科徐作峰主任,、核醫(yī)學(xué)科主任蔣寧一教授,、普外科湯地主任、男科玄緒軍主任,、康復(fù)醫(yī)學(xué)科學(xué)科帶頭人黃東鋒教授,、營養(yǎng)科孫崗主治醫(yī)師等臨床科室負(fù)責(zé)人和其他多位醫(yī)護(hù)人員也參加了會議。

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會議現(xiàn)場

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? ? ?臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任張常華副院長在講話中強(qiáng)調(diào)了臨床研究的重要性,，并指出臨床研究與基礎(chǔ)研究互補(bǔ),，是高水平綜合性醫(yī)院的水平體現(xiàn)。我院在基礎(chǔ)研究方面已經(jīng)積累了豐厚的基礎(chǔ),，臨床研究也是醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略的重要布局之一,，成立我院臨床醫(yī)學(xué)研究中心就是推動(dòng)臨床研究發(fā)展的重要措施之一。

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周本杰主任發(fā)言

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? ? ?臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任,、藥學(xué)部主任周本杰詳實(shí)解讀了國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理的政策背景,、備案流程與相關(guān)要求。他強(qiáng)調(diào),，國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定制改為備案制,，絕不意味著監(jiān)管的放松，相反,，更是國家對臨床試驗(yàn)規(guī)范與嚴(yán)格監(jiān)管的體現(xiàn),。他還介紹了中心辦公室的人員架構(gòu)、職責(zé)和硬軟件要求以及擬申請備案專業(yè)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)要求和申報(bào)條件,。他表示,，各擬申請備案專業(yè)要嚴(yán)格按照國家備案專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行落實(shí)，完善軟,、硬件,，并認(rèn)真制訂相關(guān)制度與SOP，建設(shè)和培養(yǎng)研究團(tuán)隊(duì),，熟練掌握臨床試驗(yàn)的理論知識與實(shí)踐技能,，為順利備案做充分的準(zhǔn)備。最后他對下一步重點(diǎn)工作做了詳細(xì)安排并與各專業(yè)負(fù)責(zé)人對備案制相關(guān)問題進(jìn)行了熱烈的交流和討論,。

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袁金秋副主任發(fā)言

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? ? ? 臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任袁金秋副研究員介紹了臨床研究的背景和意義,，以及研究者發(fā)起的臨床研究規(guī)范實(shí)施的流程。同時(shí)也介紹了臨床醫(yī)學(xué)研究中心下設(shè)的流行病與統(tǒng)計(jì)學(xué)中心（簡稱“流統(tǒng)中心”）的人員架構(gòu)和職責(zé),。指明中心將逐步規(guī)范我院臨床研究項(xiàng)目的實(shí)施,，為臨床研究的開展提供專業(yè)化研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)學(xué)支持，通過講座,、培訓(xùn)等逐步提高我院整體臨床研究的水平,，牽頭開展具體臨床研究項(xiàng)目。他還積極回應(yīng)了與會人員關(guān)于研究者發(fā)起的臨床研究的相關(guān)問題，對如何提高醫(yī)院整體臨床研究水平展開了討論,。

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通訊員：劉玉興

編輯：溫志鑫

初審：張常華,、周本杰、袁金秋

審核：江清浩

審核發(fā)布：苗偉