? ? ? ? 根據(jù)2018版《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標(biāo)準(zhǔn)和程序》、2020版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及2023版《涉及人的生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，同時進一步加強我院臨床研究安全性信息報告及管理工作，及時發(fā)現(xiàn)并處理可能潛在風(fēng)險的研究項目，保護受試者安全和權(quán)益，特制定中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院（深圳）醫(yī)學(xué)倫理委員會安全性信息報告指南：
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