一、項目概述

根據(jù)我院的業(yè)務情況，現(xiàn)需采購標準化糞菌制備服務項目，本著“公平、公開、公正”的原則，現(xiàn)面向社會公開征集符合條件的供應商參與調(diào)研。現(xiàn)將有關事宜公告如下：

二、項目需求

能按照要求獨立提供標準化糞菌制備服務項目，并積極配合售后工作。

三、具體要求

1.具備標準化糞菌制備相關許可，從事糞菌制備專業(yè)技術人員已取得準入資質(zhì)。

2.具有二級生物安全防護實驗室、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范車間及相關實驗設施，能保證菌液的制作、存儲與轉運。

3.具備檢測腸道菌群與代謝物、致病菌、耐藥菌、寄生蟲、傳染病、人類單基因遺傳測序等相關檢測能力。

4.已獲得上級主管部門倫理委員會倫理批件，并具備獨立的糞便供體庫和穩(wěn)定的供體來源，有標準化供體篩選和管理流程。

5.按照標準化制備流程及質(zhì)量控制流程進行糞菌制備，并已制定風險應急預案，對制備的糞菌質(zhì)量承擔責任。

6.有保密義務，在未經(jīng)我院同意或授權前提下，不得向我院消化醫(yī)學中心、檢驗科、醫(yī)務處、質(zhì)量管理評價處和臨床科室等工作人員以外的任何單位或個人泄露我院所委托項目的任何信息。

7.本項目僅接受具有獨立法人資格的供應商，不接受聯(lián)合體投標，嚴禁分包或轉包。若供應商為代理商，需提供廠家針對本項目的唯一授權文件，明確授權期限、授權范圍（涵蓋供體篩選、糞菌制備、存儲運輸、質(zhì)檢等全流程服務），且廠家需具備與本項目相關的研發(fā)、生產(chǎn)資質(zhì)。

四、資料清單、要求及投遞方式

（一）紙質(zhì)版資料

按《中山大學附屬第七醫(yī)院標準化糞菌制備服務項目調(diào)研論證文件模板》（附件1）提供以下材料：

1.公司報名表

2.公司簡介和彩頁

3.公司標準化糞菌制備許可及自主知識產(chǎn)權證明

4.標準化糞菌制備團隊構成及人員資質(zhì)

5.產(chǎn)品規(guī)格及報價表

6.服務方案（包括供體篩選流程及標準、糞菌制備工藝、存儲運輸方案、質(zhì)檢流程及標準、留樣溯源管理體系、質(zhì)量保證和風險應急措施、售后方案等）

7.主要競爭公司的技術情況對比表

8.本公司的主要技術和服務優(yōu)勢

9.該項目近5年無重大違法違規(guī)記錄及醫(yī)療質(zhì)量事故承諾書

10.省內(nèi)近五年服務的三甲醫(yī)院名單

11.公司企業(yè)法人證明及項目論證代表法人授權書（附身份證照片），代理商另需提供廠家授權資料。

12.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

上述資料（一正五副）按次序裝訂成冊（每頁都需附上頁碼)，一份正本加蓋公司公章，投遞至地址：深圳市光明區(qū)圳園路628號中山大學附屬第七醫(yī)院行政樓512（醫(yī)務科楊老師 0755-81206129/16624645921），副本調(diào)研會現(xiàn)場提供。

（二）電子版資料

按照附件1中《中山大學附屬第七醫(yī)院標準化糞菌制備服務項目調(diào)研論證材料自審表》整理材料的正本，請以PDF格式發(fā)送郵箱[email protected]。

附件命名要求：名稱（與公告一致）+公司名稱

郵件命名要求：名稱（與公告一致）+公司名稱

五、報名時間

上午8:00-12:00，下午14:30-17：30(節(jié)假日除外)。

即日起至2025年6月15日17：30時之前

投遞文件應在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），逾期報名單位恕不接受。

六、服務介紹會安排

1.時間：待郵件通知

2.介紹會安排：

（1）PPT幻燈介紹，時間5-8分鐘：包括基本情況（規(guī)模、人員、資質(zhì)等）、公司特點及優(yōu)勢（包括技術、項目、設備等）、與其他醫(yī)院合作情況、報價情況、結合本院實際情況做出的服務計劃等。

（2）問答環(huán)節(jié)：專家提問，時間5分鐘。

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附件1：中山大學附屬第七醫(yī)院標準化糞菌移植制備服務項目調(diào)研論證文件模板.doc

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中山大學附屬第七醫(yī)院醫(yī)務科

2025年6月4日

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