? ? 2020年1月2日，我院藥物臨床試驗機構及專業(yè)備案工作動員大會順利召開,。臨床醫(yī)學研究中心主任張常華副院長,，副主任周本杰、袁金秋,、李明哲出席了會議,。腎內風濕科主任鄭智華副院長、內分泌科李芳萍主任,、檢驗科羅招凡主任,、超聲科徐作峰主任、核醫(yī)學科主任蔣寧一教授,、普外科湯地主任,、男科玄緒軍主任、康復醫(yī)學科學科帶頭人黃東鋒教授,、營養(yǎng)科孫崗主治醫(yī)師等臨床科室負責人和其他多位醫(yī)護人員也參加了會議,。

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會議現(xiàn)場

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? ? ?臨床醫(yī)學研究中心主任張常華副院長在講話中強調了臨床研究的重要性，并指出臨床研究與基礎研究互補,，是高水平綜合性醫(yī)院的水平體現(xiàn),。我院在基礎研究方面已經(jīng)積累了豐厚的基礎，臨床研究也是醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略的重要布局之一,，成立我院臨床醫(yī)學研究中心就是推動臨床研究發(fā)展的重要措施之一,。

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周本杰主任發(fā)言

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? ? ?臨床醫(yī)學研究中心副主任,、藥學部主任周本杰詳實解讀了國家藥物臨床試驗機構由資質認定改為備案管理的政策背景,、備案流程與相關要求,。他強調，國家藥物臨床試驗機構由資質認定制改為備案制,，絕不意味著監(jiān)管的放松,，相反，更是國家對臨床試驗規(guī)范與嚴格監(jiān)管的體現(xiàn),。他還介紹了中心辦公室的人員架構,、職責和硬軟件要求以及擬申請備案專業(yè)團隊的建設要求和申報條件。他表示,，各擬申請備案專業(yè)要嚴格按照國家備案專業(yè)標準進行落實,，完善軟、硬件,，并認真制訂相關制度與SOP,，建設和培養(yǎng)研究團隊，熟練掌握臨床試驗的理論知識與實踐技能,，為順利備案做充分的準備,。最后他對下一步重點工作做了詳細安排并與各專業(yè)負責人對備案制相關問題進行了熱烈的交流和討論。

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袁金秋副主任發(fā)言

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? ? ? 臨床醫(yī)學研究中心副主任袁金秋副研究員介紹了臨床研究的背景和意義,，以及研究者發(fā)起的臨床研究規(guī)范實施的流程,。同時也介紹了臨床醫(yī)學研究中心下設的流行病與統(tǒng)計學中心（簡稱“流統(tǒng)中心”）的人員架構和職責。指明中心將逐步規(guī)范我院臨床研究項目的實施,，為臨床研究的開展提供專業(yè)化研究設計及統(tǒng)計學支持,，通過講座、培訓等逐步提高我院整體臨床研究的水平,，牽頭開展具體臨床研究項目,。他還積極回應了與會人員關于研究者發(fā)起的臨床研究的相關問題，對如何提高醫(yī)院整體臨床研究水平展開了討論,。

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通訊員：劉玉興

編輯：溫志鑫

初審：張常華,、周本杰、袁金秋

審核：江清浩

審核發(fā)布：苗偉