? ??為進一步推進我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作,，增強藥物臨床試驗相關(guān)人員的規(guī)范意識與質(zhì)量意識，6月19日~20日,，由廣東省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會主辦,，我院臨床醫(yī)學研究中心承辦的“藥物&醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理與技術(shù)學習班”暨“第10屆臨床試驗研究嶺南論壇”在我院舉辦,。我院擬申請備案的10個專業(yè)組的相關(guān)成員、醫(yī)學倫理委員會委員,、平臺輔助科室人員及藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室成員近400人參加了此次培訓,。

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學習班合影

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????開班儀式由藥學部主任、臨床醫(yī)學研究中心副主任周本杰主持,，醫(yī)院副院長,、臨床醫(yī)學研究中心主任張常華教授出席并致辭。張常華副院長向大家介紹了醫(yī)院的發(fā)展近況及未來發(fā)展藍圖,，并強調(diào)了此次培訓及藥物臨床試驗機構(gòu)備案的重要性,，要求全體學員認真學習,，做到學有所得、學有所用,，順利實現(xiàn)今年我院藥物臨床試驗機構(gòu)的備案目標,。

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張常華副院長為學習班致辭

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????此次學習班邀請到了中山大學臨床藥理研究所所長黃民教授、暨南大學藥學院臨床藥學研究室主任程國華教授,、廣東省中醫(yī)院新藥Ⅰ期臨床研究室主任曾星教授,、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室副主任賀帥博士、中山大學藥學院臨床藥理研究所鐘國平副教授,、廣東省人民醫(yī)院醫(yī)學研究部鄒霞副研究員,、中山大學腫瘤防治中心Ⅰ期實驗室主任李蘇研究員、廣州醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任司徒冰主任藥師,、中山大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任唐蕾主任藥師及廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任陸志城副主任藥師等10名專家進行授課,。

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授課專家風采

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????此次學習班根據(jù)當前法規(guī)熱點及實操性，有針對性地設計課程內(nèi)容,，分別從“GCP的發(fā)展與內(nèi)容解讀”,、“臨床試驗質(zhì)量控制與風險管理”、“倫理委員會運行及工作要點”,、“臨床試驗機構(gòu)備案條件與要求”,、“臨床試驗數(shù)據(jù)及電子化信息管理”、“臨床試驗統(tǒng)計方法與要求”,、“II,、III期臨床試驗設計與實施”、“臨床試驗用物資的規(guī)范化管理”,、“臨床試驗機構(gòu)體系建設”和“醫(yī)療器械臨床試驗方案設計簡介-從研究者角度”等方面進行了培訓,，專家們在培訓過程中既強調(diào)了法規(guī)的要求，又結(jié)合自身在臨床試驗實踐,、管理與核查過程中的經(jīng)驗,，為大家奉上了精彩的學術(shù)盛宴，廣大學員受益匪淺,。此次培訓,，使學員們領(lǐng)悟到了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容和要求，提高了GCP意識,，為今后規(guī)范,、科學開展藥物臨床試驗奠定了堅實基礎。

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學習班人員考試現(xiàn)場

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????學習班結(jié)束后,，廣東省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會對每一位參會學員進行了紙質(zhì)試卷的現(xiàn)場考試,，考試通過者將頒發(fā)GCP證書。

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周本杰主任作培訓班總結(jié)

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????周本杰主任對此次學習班進行了總結(jié)發(fā)言,，他再一次闡明了此次培訓班的意義,，也向大家報告了我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作的下一步計劃和要求,，并希望大家高度重視，各部門應互相配合,，以順利完成今年我院藥物臨床試驗機構(gòu)的備案任務,。

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通訊員：林健

編輯：溫志鑫

初審：周本杰

審核：劉暢

審核發(fā)布：苗偉