我院擬采用競價的方式采購心電圖機,,本著“公平,、公開,、公正”的原則,,現(xiàn)公開采購信息,歡迎符合法律法規(guī)規(guī)定的供應(yīng)商(包括生產(chǎn)廠商和代理商)參與本項目投標(biāo)?,F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
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一,、項目名稱及編號
中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院心電圖機采購項目(2021SBK044)
二,、項目技術(shù)參數(shù)要求及商務(wù)要求
(一)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)要求
1.貨品數(shù)量要求
貨品名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 產(chǎn)地 | 預(yù)算單價(元) | 預(yù)算總價(元) |
心電圖機 | 1 | 臺 | 國產(chǎn) | 37000 | 37000 |
(二)2.貨品參數(shù)要求(※所有招標(biāo)技術(shù)參數(shù)條款需完全滿足,若有負(fù)偏離則按廢標(biāo)處理,。)
序號 | 貨物名稱 | 招標(biāo)技術(shù)要求 | |
1 | 多道心電圖機 | 1.1?多道心電圖機 | |
1.1.1.?技術(shù)參數(shù) | |||
1.1.1.1.?主要功能:12導(dǎo)聯(lián)心電圖,、二階梯實驗、運動后檢查,、RR間期檢查 | |||
1.1.1.2.?心電輸入:12導(dǎo)聯(lián),、18導(dǎo)聯(lián)同步采集,10電極 | |||
1.1.1.3.?導(dǎo)聯(lián)選擇:自動或手動 | |||
1.1.1.4.?輸入方式:浮地輸入,;輸入保護:標(biāo)配導(dǎo)聯(lián)線內(nèi)附除顫保護電路 | |||
1.1.1.5.?采集模式:成人,、小兒、新生兒 | |||
1.1.1.6.?▲采樣率:16000 Hz,,起搏器采樣率≥80000Hz | |||
1.1.1.7.?模數(shù)轉(zhuǎn)換精度: ≤1.25 μV | |||
1.1.1.8.?輸入阻抗:≥50MΩ | |||
1.1.1.9.?耐極化電壓:≥±550mV | |||
1.1.1.10.?共模抑制比:≥105dB | |||
1.1.1.11.?頻率響應(yīng):0.05Hz-150Hz(+0.4/-3 dB) | |||
1.1.1.12.?標(biāo)準(zhǔn)靈敏度:10mm/mV, 誤差≤±5% | |||
1.1.1.13.?時間常數(shù):≥3.2秒 | |||
1.1.1.14.?濾波器:低通濾波,、肌電濾波,、交流濾波、基線抑制濾波 | |||
1.1.1.15.?低通濾波: 75Hz, 100Hz, 150Hz 三檔 | |||
1.1.1.16.?肌電濾波:25Hz/35Hz 二檔 | |||
1.1.1.17.?交流濾波:50Hz或60Hz | |||
1.1.1.18.?基線抑制: -20dB,-34dB 兩檔可選 | |||
1.1.1.19.?增益/靈敏度選擇:5,,10,,20mm/mV,手動或自動 | |||
1.1.1.20.?不正常狀態(tài)檢測:電極脫落報警,,高頻噪聲過高報警 | |||
1.1.1.21.?電極脫落:液晶顯示器顯示脫落部位 | |||
1.1.1.22.?▲鍵盤輸入:全鍵盤設(shè)計,,支持中文拼音輸入姓名、年齡,、性別,、身高等患者信息(非區(qū)位碼輸入) | |||
1.1.1.23.?顯示方式:≥7"液晶顯示 | |||
1.1.1.24.?顯示分辨率:不低于800*480 | |||
1.1.1.25.?顯示導(dǎo)聯(lián)數(shù):同屏12導(dǎo)聯(lián),每導(dǎo)聯(lián)顯示時間≥5s | |||
1.1.1.26.?▲支持右胸后壁導(dǎo)聯(lián)獨立分析及18導(dǎo)聯(lián)ST-Map電壓圖顯示 | |||
1.1.1.27.?記錄器:內(nèi)置高分辨率熱線陣打印 | |||
1.1.1.28.?走紙速度:10, 12.5, 25,,50mm/S | |||
1.1.1.29.?無紙檢出:記錄紙用完后自動停止走紙并報警 | |||
1.1.1.30.?電極噪聲標(biāo)記:雙模式(屏幕,,報告)提示,點劃線熱敏標(biāo)記打印 | |||
1.1.1.31.?模擬信號打?。嚎纱蛴⌒囊裘}波放大器等外部機器的模擬信號 | |||
1.1.1.32.?網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)打?。褐С衷L問外部文件服務(wù)器,本機熱敏打印服務(wù)器報告 | |||
1.1.1.33.?操作模式:可自動或手動,。自動操作時支持實時或回顧記錄,,具備自動檢測并延長記錄心律失常波形,且支持全自動開始記錄,,記錄波形10-24秒可調(diào) | |||
1.1.1.34.?▲凍結(jié)記錄:支持3分鐘波形凍結(jié)記錄模式,,具備小兒、新生兒模式切換,;可選配用新生兒專用導(dǎo)聯(lián)線及電極片采集新生兒心電圖 | |||
1.1.1.35.?測量分析:支持區(qū)分性別年齡特異性算法,,支持超過40種心電相關(guān)參數(shù)自動測量 | |||
1.1.1.36.?自動測量參數(shù):包括心率,、PR間期,、QT/QTc、P/QRS/T電軸,、RV5/SV1電壓等值 | |||
1.1.1.37.?▲自動分析結(jié)果:ECG分析程序:全球通用的ECAPS 12C智能自動分析算法程序,,可分析長達(dá)3分鐘的12導(dǎo)聯(lián)心電波形,,并具有最適合亞洲人的心電分析數(shù)據(jù)庫,分析算法有5種判斷類型241種病倒分析,;分析結(jié)果支持中英文切換,。5大類240種以上分析結(jié)論支持;支持右胸后壁導(dǎo)聯(lián)獨立分析,;支持18導(dǎo)聯(lián)ST-Map電壓圖分析輸出,;分析結(jié)果支持中文或英文切換(可包含原因說明)顯示和打印語言可分別設(shè)置,支持兩版本明尼蘇達(dá)碼表示 | |||
1.1.1.38.?外部輸入:10mm/0.5V±5%,,輸入阻抗≥100kΩ | |||
1.1.1.39.?信號輸出:0.5V/1mV±5%,,輸出阻抗≤100Ω,,輸出短路時不損壞心電圖機 | |||
1.1.1.40.?其它輸出接口:USB/SD | |||
1.1.1.41.?▲存儲和傳輸:內(nèi)置400份心電圖,擴展支持3000份以上SD卡存儲 | |||
1.1.1.42.?網(wǎng)絡(luò):標(biāo)配LAN有線網(wǎng)絡(luò)接口,,支持WIFI網(wǎng)絡(luò)連接 | |||
1.1.1.43.?提示音:QRS同步或熱筆擬筆音 | |||
1.1.1.44.?▲打印網(wǎng)格:具備在無網(wǎng)格紙上打印網(wǎng)格功能 | |||
1.1.1.45.?心律失常檢測:具備心律失常檢測并自動延長記錄的功能 | |||
1.1.1.46.?QTc算法:4種可選 | |||
1.1.1.47.?重量:≤2.3Kg | |||
1.1.1.48.?安全性:電擊防護類型: I類CF型 | |||
1.1.1.49.?交流:100-240±10% | |||
1.1.1.50.?直流:長效可充電電池,,充滿電可連續(xù)工作60分鐘以上 | |||
1.1.1.51.?輸入設(shè)備:可連接條碼槍、讀卡器 | |||
1.1.1.52.?▲輸出設(shè)備:可直連打印機,,打印A4尺寸報告 | |||
1.1.1.53.?▲數(shù)據(jù)通訊方式:ECTP/DICOM | |||
1.1.1.54.?▲患者信息:自動獲取檢查列表功能 | |||
1.1.2.?單臺設(shè)備配置要求 | |||
類別 | 數(shù)量(/個) | ||
1.1.2.1.?心電圖機主機 | 1臺 | ||
1.1.2.2.?長效熱敏紙 | 1本 | ||
1.1.2.3.?熱印頭清潔筆 | 1支 | ||
1.1.2.4.?輸入檢查用導(dǎo)電橡皮 | 1塊 | ||
1.1.2.5.?電源線 | 1根 | ||
1.1.2.6.?導(dǎo)聯(lián)線 | 1付 | ||
1.1.2.7.?吸咐電極 | 12只 | ||
1.1.2.8.?電極夾 | 8個 | ||
1.1.2.9.?充電電池 | 1塊 | ||
1.1.2.10.?技術(shù),、使用說明書 | 1份 | ||
1.1.2.11.?地線 | 1根 | ||
1.1.2.12.?心電圖機推車 | 1臺 | ||
1.1.2.13.?合格證 | 1張 |
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1.?以上請各投標(biāo)人填寫各項產(chǎn)品的單價、總單價及合計總價(項目及數(shù)量出現(xiàn)少報或多報,,作廢標(biāo)處理,;招標(biāo)技術(shù)參數(shù)要求發(fā)生變化或不符合要求,作廢標(biāo)處理,;報價超過參考單價或單項參考總價視為無效報價,,作廢標(biāo)處理)。價采用包干制,,投標(biāo)報價包括了運至用戶指定安裝地點的貨物及其附件的出廠價(設(shè)備費,、軟件費等)、稅費(含進口關(guān)稅,、增值稅等),、包裝、運輸,、裝卸、安裝,、調(diào)試,、技術(shù)服務(wù)(包括技術(shù)資料)、培訓(xùn),、咨詢,、服務(wù)、保險,、檢測,、驗收合格交付使用之前及技術(shù)和售后服務(wù)等其他各項有關(guān)費用(如文件移交、考察等費用),,以及一切不可預(yù)見費等,,項目結(jié)算時不做任何單價或費用的調(diào)整(因數(shù)量變更除外)。由投標(biāo)人根據(jù)招標(biāo)文件所提供的資料自行測算投標(biāo)報價,;一經(jīng)中標(biāo),,投標(biāo)報價總價作為中標(biāo)單位與采購人簽定的合同金額,采購人不再支付其他費用,。
2. 本項目預(yù)算限額為37000元,,超過(即大于)37000元的報價均視為無效報價,作廢標(biāo)處理,。
(三)商務(wù)要求(※所有招標(biāo)商務(wù)條款需完全滿足,若有負(fù)偏離則按廢標(biāo)處理,。)
1.?維修及維護服務(wù)
1.1?各投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中列明各主機,、配件和易耗品的保修期限,并保證提供整機免費保修期5年。保修期內(nèi)免費更換零配件,、免工時費,。設(shè)備在保修期內(nèi)投標(biāo)人需保證由原廠進行維修,出原廠維修報告,。保修期自采購人簽署驗收報告之日起開始計算,。
1.2?投標(biāo)人中標(biāo)后必須提供與產(chǎn)品原廠簽訂的售后服務(wù)授權(quán)協(xié)議書。
2.?質(zhì)量保證
2.1?保修期到期前?3 個月內(nèi)投標(biāo)人需提供設(shè)備運行狀態(tài)評估報告及過保后設(shè)備維護方案,,保證提供有效的非現(xiàn)場技術(shù)支持服務(wù)和聯(lián)系方式,。
2.2?投標(biāo)人保證由設(shè)備制造商提供售后服務(wù),?1 小時內(nèi)響應(yīng),,?8 小時維修到位,,并在?24小時內(nèi)消除故障(不可抗力情況除外)。投標(biāo)人保證消耗品和零配件供應(yīng)及時,,特殊情況下可提供備用機,,在境內(nèi)有相應(yīng)的零配件保稅庫,并出具證明文件。
3.?交貨要求
3.1?投標(biāo)人在簽訂合同之日起13天內(nèi)交貨,,交貨期是指所有貨物運抵現(xiàn)場安裝調(diào)試完畢后交付用戶驗收的日期,。
3.2?采購人有權(quán)檢驗或測試貨物,以確認(rèn)貨物是否符合合同規(guī)格的要求,,并且不承擔(dān)額外的費用,。如果發(fā)現(xiàn)所交貨物與投標(biāo)文件中所保證的不符或存在質(zhì)量、技術(shù)缺陷等,采購人可以拒絕接收該貨物,投標(biāo)人應(yīng)在?7 天內(nèi)采取補足,、更換或退貨等措施,以滿足規(guī)格的要求,,由此發(fā)生的一切損失和費用由投標(biāo)人承擔(dān)。
3.3?投標(biāo)人負(fù)責(zé)貨物的現(xiàn)場安裝和調(diào)試,提供貨物安裝,、調(diào)試和維修所需的專用工具和輔助材料,。投標(biāo)人應(yīng)在貨物運至指定地點后一周內(nèi)開始安裝調(diào)試,并在?7 天內(nèi)安裝調(diào)試完畢。
3.4?采購人有權(quán)檢驗或測試貨物,,以確認(rèn)貨物是否符合合同規(guī)格的要求,,并且不承擔(dān)額外的費用。如果發(fā)現(xiàn)所交貨物與投標(biāo)文件中所保證的不符或存在質(zhì)量,、技術(shù)缺陷等,采購人可以拒絕接收該貨物,投標(biāo)人應(yīng)在?7 天內(nèi)采取補足,、更換或退貨等措施,以滿足規(guī)格的要求,由此發(fā)生的一切損失和費用由投標(biāo)人承擔(dān),。
3.5?合同設(shè)備安裝調(diào)試完畢后,,投標(biāo)人應(yīng)及時書面提請驗收,。由投標(biāo)人代表和采購人組成驗收小組對產(chǎn)品進行驗收。驗收標(biāo)準(zhǔn)按照采購人規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。投標(biāo)人保證設(shè)備自到貨之日起(指第一次交貨)?30 日內(nèi)通過設(shè)備運行,、性能及技術(shù)參數(shù)、指標(biāo)等的技術(shù)預(yù)驗收,,以保證臨床使用,。采購人有權(quán)委托有資格的單位對上述儀器進行性能校核。醫(yī)院正式投入使用1個月后,,無故障方簽署項目驗收報告,,保修期自采購人簽署驗收報告之日起開始計算。
4.?付款方式
4.1?投標(biāo)人須在簽訂合同之日起?20?天內(nèi)將合同價?10?%質(zhì)保金(現(xiàn)金)匯入采購人指定賬戶,。
4.2?貨到指定地點,、驗收合格并提供全額發(fā)票后支付?100 %貨款。?10?%質(zhì)保金用于補償采購人因投標(biāo)人提供的設(shè)備質(zhì)量問題或投標(biāo)人不履行/不適當(dāng)履行合同義務(wù)而蒙受的損失,,如投標(biāo)人提供的設(shè)備質(zhì)量出現(xiàn)問題或乙方不履行/不適當(dāng)履行任何一項合同義務(wù)的,,采購人有權(quán)直接從質(zhì)保金中扣除相應(yīng)違約金/損失賠償款項。如果未發(fā)生設(shè)備質(zhì)量問題或無投標(biāo)人不履行或不適當(dāng)履行合同義務(wù)的情況,,投標(biāo)人按照采購人退保的相關(guān)要求提出正式申請,,則采購人在合同設(shè)備免費保修期滿后六十天內(nèi),將質(zhì)保金無息退還給投標(biāo)人,。
5.違約責(zé)任
5.1 如投標(biāo)人未按照投標(biāo)文件中保證的時間交貨或提供服務(wù),,投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)延期交貨和延期服務(wù)的違約責(zé)任,向采購人每日償付設(shè)備款?0.5 %的違約金,。逾期超過30日的,,投標(biāo)人需向采購人另行支付合同總價的?30 %的違約金,且采購人有權(quán)單方解除采購合同,。另外,投標(biāo)人賠償采購人因此造成的實際經(jīng)濟損失,。
5.2 投標(biāo)人所交設(shè)備的品種,、型號、規(guī)格,、質(zhì)量,、功能、技術(shù)參數(shù)等方面不能實質(zhì)性滿足招標(biāo)文件要約的,,采購人有權(quán)拒絕收貨,,投標(biāo)人向采購人償付項目采購金額?30 %的違約金;造成嚴(yán)重后果的,,根據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)政府采購條例》第五十七條第(二)款規(guī)定,,由主管部門對投標(biāo)人進行處罰,。
5.3 由于供應(yīng)商的原因,在貨到一周內(nèi)未進行安裝調(diào)試,,或安裝調(diào)試時間超過正常要求,,按每超過一天罰款合同總額的0.5 %。情節(jié)嚴(yán)重者,,將依法律程序?qū)?yīng)商進行索賠,。
5.4 違約金先從由投標(biāo)人質(zhì)保金中扣除,若有不足部分則由投標(biāo)人補齊,。
5.5 在投標(biāo)人保證的質(zhì)量保證期內(nèi),,如經(jīng)投標(biāo)人兩次維修或更換,貨物仍不能達(dá)到合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,采購人有權(quán)退貨,,投標(biāo)人應(yīng)退回全部貨款并賠償采購人因此遭受的損失。
6. 其他
6.1 響應(yīng)總價必須是完成該項目的一切費用總和,,投標(biāo)人負(fù)責(zé)將貨物安全無損運抵采購人指定地點,并承擔(dān)設(shè)備的設(shè)計,、包裝、倉儲,、運輸,、保險、裝卸,、報裝,、安裝調(diào)試、驗收,、培訓(xùn),、商檢及計量檢測和保修期屆滿前備品備件等與采購設(shè)備及服務(wù)相關(guān)的所有含稅費用,采購人不需再支付其他費用,。
6.2 本項目預(yù)算控制總金額為人民幣叁萬柒仟元整(¥37000元),,超過本預(yù)算控制總金額及貨物需求表中列明的條目控制單價和總價的投標(biāo)報價將作廢標(biāo)處理。
三,、投標(biāo)人資質(zhì)
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定,;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求:無
3.本項目的特定資格要求:
(1)具有獨立法人資格或具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力的其它組織(提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等法人證明掃描件,原件備查),。
(2)①投標(biāo)人若為經(jīng)營企業(yè):所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的,,應(yīng)有食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(有效期內(nèi)) 掃描件,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,,原件備查,;所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的,應(yīng)有食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(有效期內(nèi)) 掃描件,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,,原件備查,;如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械,則無需提供以上資質(zhì),,但需提供該產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械相關(guān)證明文件(如國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)證明等),。②若投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè):所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的,應(yīng)有食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(有效期內(nèi)) 掃描件,,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,,原件備查;所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械的,,應(yīng)有食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(有效期內(nèi)) 掃描件,,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,原件備查,。※:若投標(biāo)企業(yè)為代理,,還應(yīng)提供上游所有環(huán)節(jié)企業(yè)的相關(guān)資料,具體參照上述第(2)點,。
(3)投標(biāo)人必須提供所投產(chǎn)品需具備相關(guān)主管部門要求的認(rèn)證資料:所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的,,應(yīng)有食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》掃描件,原件備查,;所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械的,,應(yīng)有食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi)) 掃描件,原件備查,;如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械,,則無需提供以上資質(zhì),但需有該產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械相關(guān)證明文件(如國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)證明等),。(注意:開標(biāo)時文件均應(yīng)在有效期內(nèi),;若不在有效期內(nèi),則需要提供該證和所投產(chǎn)品在該證有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥監(jiān)局出具的證明文件,。)
(4)若所投產(chǎn)品為進口,,則投標(biāo)人應(yīng)有提供由設(shè)備制造商或授權(quán)的中國總代理簽署的合法有效的所投產(chǎn)品授權(quán)書或代理證;
(5)投標(biāo)人無行賄犯罪記錄,,三年內(nèi)的經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄,,無騙取中標(biāo)、無嚴(yán)重違約及重大安全及質(zhì)量問題,;
(6)投標(biāo)截止時間前,投標(biāo)人必須提供政府官網(wǎng)或政府專門權(quán)威網(wǎng)站打印的公司信用信息資料清單(含無違法或無違規(guī)記錄的審批許可信息,、法院被執(zhí)行信息及警示信息,,如前述三種信息在網(wǎng)站無法查詢可不提供)。國家信用查詢網(wǎng)站有信用中國(www.creditchina.gov.cn)中“信用服務(wù)”欄的“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”“失信被執(zhí)行人”、中國政府采購網(wǎng) (www.ccgp.gov.cn)中的“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”等,; 深 圳 市 政 府 采 購 信 用 查 詢 網(wǎng) 站 有 深 圳 市 政 府 采 購 監(jiān) 督 管 理 網(wǎng) (zfcg.sz.gov.cn),、深圳政府采購網(wǎng)(www.cgzx.sz.gov.cn)、 深圳信用網(wǎng)(www.szcredit.org.cn)等,;渠道查詢相關(guān)主體信用記錄,,相關(guān)信息以開標(biāo)當(dāng)日的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。信用信息查詢記錄應(yīng)當(dāng)作為項目檔案材料一并保存,。
(7)如若所投產(chǎn)品屬于消毒衛(wèi)生類產(chǎn)品,,需按要求提供《消毒生產(chǎn)許可證》。
4. 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo),,不允許轉(zhuǎn)標(biāo)和分標(biāo),。
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四、報名,、及投標(biāo)相關(guān)事宜
(一)投標(biāo)報名(附件鏈接:報名文件模板)
1. 報名時間:
2021年05月25日17:00前(北京時間)
2.?報名材料:
(1)具有獨立法人資格或具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力的其它組織(提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等法人證明掃描件,,原件備查)。
(2)①投標(biāo)人若為經(jīng)營企業(yè):所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的,,提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(有效期內(nèi)) 掃描件,,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,原件備查,;所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的,,提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(有效期內(nèi)) 掃描件,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,,原件備查,;如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械,則無需提供以上資質(zhì),,但需提供該產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械相關(guān)證明文件(如國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)證明等),。②若投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè):所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的,提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(有效期內(nèi)) 掃描件,,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,,原件備查;所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械的,,提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投報醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(有效期內(nèi)) 掃描件,,且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品,原件備查,;如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械,,則無需提供以上資質(zhì),但需提供該產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械相關(guān)證明文件(如國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)證明等),。※:若投標(biāo)企業(yè)為代理或總代,,還應(yīng)提供上游所有環(huán)節(jié)企業(yè)的相關(guān)資料,具體參照上述第(2)點。
(3)投標(biāo)人必須提供所投產(chǎn)品需具備相關(guān)主管部門要求的認(rèn)證資料:所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的,,提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》掃描件,,原件備查;所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械的,,提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi)) 掃描件,,原件備查;如所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械,,則無需提供以上資質(zhì),,但需提供該產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械相關(guān)證明文件(如國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)證明等)。(注意:開標(biāo)時文件均應(yīng)在有效期內(nèi),;若不在有效期內(nèi),,則需要提供該證和所投產(chǎn)品在該證有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥監(jiān)局出具的證明文件。)
(4)若所投產(chǎn)品為進口,,則投標(biāo)人必須提供由設(shè)備制造商或授權(quán)的中國總代理簽署的合法有效的所投產(chǎn)品授權(quán)書或代理證,;
(5)中標(biāo)人必須提供承諾函(格式不限)保證無行賄犯罪記錄,三年內(nèi)的經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄,,無騙取中標(biāo),、無嚴(yán)重違約及重大安全及質(zhì)量問題;
(6)公司法定代表人證明書及授權(quán)委托書(需附上身份證復(fù)印件),。
(7)如若所投產(chǎn)品屬于消毒衛(wèi)生類產(chǎn)品,,需按要求提供《消毒生產(chǎn)許可證》。
(8)投標(biāo)截止時間前,,投標(biāo)人必須提供政府官網(wǎng)或政府專門權(quán)威網(wǎng)站打印的公司信用信息資料清單(含無違法或無違規(guī)記錄的審批許可信息,、法院被執(zhí)行信息及警示信息,如前述三種信息在網(wǎng)站無法查詢可不提供),。國家信用查詢網(wǎng)站有信用中國(www.creditchina.gov.cn)中“信用服務(wù)”欄的“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”“失信被執(zhí)行人”,、中國政府采購網(wǎng) (www.ccgp.gov.cn)中的“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”等; 深 圳 市 政 府 采 購 信 用 查 詢 網(wǎng) 站 有 深 圳 市 政 府 采 購 監(jiān) 督 管 理 網(wǎng) (zfcg.sz.gov.cn),、深圳政府采購網(wǎng)(www.cgzx.sz.gov.cn),、 深圳信用網(wǎng)(www.szcredit.org.cn)等;渠道查詢相關(guān)主體信用記錄,,相關(guān)信息以開標(biāo)當(dāng)日的查詢結(jié)果為準(zhǔn),。信用信息查詢記錄應(yīng)當(dāng)作為項目檔案材料一并保存。
3. 投遞方式:
郵件投遞:郵件至:[email protected]
注:郵件主題需填寫項目名稱及投標(biāo)公司全稱(如:中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院層流床采購項目+公司全稱),;且所有材料需提供加蓋公章的電子掃描版,。
4.※如若出現(xiàn)以下情況視為報名無效:文件出現(xiàn)缺漏或不符合要求;文件含報價信息,;主題內(nèi)容不按要求填寫,。
(二)投標(biāo)需提供資料(※僅接受紙質(zhì)版材料)
1. 投標(biāo)文件遞交時間:
2021年05月26日17:00前(北京時間)
2. 投標(biāo)文件清單:(附件鏈接:投標(biāo)文件模板)
2.1 投標(biāo)人法定代表人證明書原件,;
2.2 投標(biāo)文件簽署授權(quán)委托書原件、授權(quán)代表身份證明文件復(fù)印件,;
2.3 企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)文件:含企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(具備相關(guān)經(jīng)營范圍)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)文件,、醫(yī)療器械認(rèn)證材料復(fù)印件,;
2.4 若所投產(chǎn)品為進口,則投標(biāo)人必須提供由設(shè)備制造商或授權(quán)的中國總代理簽署的合法有效的所投產(chǎn)品授權(quán)書或代理證,;如若所投產(chǎn)品屬于消毒衛(wèi)生類產(chǎn)品,,需按要求提供《消毒生產(chǎn)許可證》;
2.5 報價表(項目及數(shù)量,、招標(biāo)技術(shù)參數(shù)不得修改,;報價不得高于對應(yīng)的最高限價);
2.5 技術(shù)參數(shù)應(yīng)答表,;
2.6 商務(wù)應(yīng)答表,;
2.7 承諾函(投標(biāo)人必須承諾參與本項目投標(biāo)前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,,以及參與本項目政府采購活動時不存在被有關(guān)部門禁止參與政府采購活動且在有效期內(nèi)的情況,,格式不限)。
注:
以上提交的玖份資料均需加蓋投標(biāo)人公章,,所有資料按照上述順序裝訂成冊并密封完整,。
投標(biāo)文件一式三份,正本壹份,,副本貳份,。當(dāng)正本與副本不符時,以正本為準(zhǔn),。請務(wù)必密封,,且在封口處加蓋投標(biāo)人公章。
招標(biāo)文件所包含的所有文件包括資質(zhì)必須加蓋投標(biāo)人公章及騎縫章,。
3.投遞方式:
投遞至:深圳市光明區(qū)圳園路中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院行政樓405室,,石老師收,0755-81206090
* 如若郵寄,,郵寄信息及投標(biāo)文件袋封面均需標(biāo)注明公司全稱,、指定聯(lián)系人及聯(lián)系方式。
五,、現(xiàn)場及開標(biāo)的時間,、地址
2021 年05月27日上午9點于深圳市光明區(qū)圳園路中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院行政樓會議室。(投標(biāo)人無需到達(dá)現(xiàn)場)
六,、評標(biāo)定標(biāo)方法
本項目成交方法采用最低價法,,完全滿足競價文件的實質(zhì)性要求,,按照報價由低到高的順序,確定中標(biāo)候選供應(yīng)商順序,。原則上最低報價的1家為中標(biāo)供應(yīng)商,。當(dāng)最低報價出現(xiàn)有二家或以上供應(yīng)商時,由采購人自主選擇1家報價最低的供應(yīng)商為中標(biāo)人,。如中標(biāo)供應(yīng)商提供產(chǎn)品無法滿足采購人要求的,,采購人可按中標(biāo)候選供應(yīng)商順序依次選擇下一家中標(biāo)候選供應(yīng)商替代原中標(biāo)供應(yīng)商。
七,、其他
報名如不足3家,,采購人可延長報名時間、依法重新組織詢價或轉(zhuǎn)競爭性談判,。
八,、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:石老師??
聯(lián)系方式:0755-81206090(工作時間:周一至周五:8:00-12:00;14:30-17:30)
電子郵箱:[email protected]
中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院(深圳)?設(shè)備科 ?
2021 年05月20日