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中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“倫理委員會(huì)”）在院領(lǐng)導(dǎo)和各個(gè)部門(mén)的通力協(xié)作之下，發(fā)展日趨完善,。倫理委員會(huì)始終遵循尊重,、善行、公正的基本原則,，確保研究參與者的尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù),。
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倫理委員會(huì)于2017年5月成立,，2020年完成備案，經(jīng)歷9次調(diào)整,，由最初的一個(gè)倫理委員會(huì)發(fā)展到如今的一個(gè)一級(jí)倫理委員會(huì)和七個(gè)二級(jí)倫理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)分委會(huì)）,，由最初9位委員發(fā)展到86位委員。倫理委員是由醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員,、倫理學(xué)專(zhuān)家,、法律專(zhuān)家和社會(huì)人士組成，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求,。
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一級(jí)倫理委員會(huì)是主要負(fù)責(zé)倫理相關(guān)咨詢(xún),、培訓(xùn)、決策和行政管理工作,；分委會(huì)根據(jù)審查范圍不同而組建,，包括：科研倫理委員會(huì)、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì),、醫(yī)療新技術(shù)倫理委員會(huì),、干/體細(xì)胞臨床研究倫理委員會(huì)、人體器官移植臨床應(yīng)用與研究倫理委員會(huì),、生物樣本庫(kù)倫理委員會(huì),、產(chǎn)前診斷與輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)。
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科研倫理委員會(huì)審查范圍包括研究者發(fā)起的縱/橫向課題與自擬課題,；藥物/器械倫理委員會(huì)主要審查以申請(qǐng)藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)為目的而開(kāi)展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,包括I,、II,、III、IV期藥物臨床試驗(yàn),、器械臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)（BE）,。醫(yī)療新技術(shù)倫理委員會(huì)主要審查我院首次采用新技術(shù)或者新產(chǎn)品在人體上進(jìn)行應(yīng)用的項(xiàng)目。干/體細(xì)胞倫理委員會(huì)主要是審查應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞或體細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體,，用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究,。生物樣本庫(kù)倫理委員會(huì)主要審查涉及人的生物樣本的研究項(xiàng)目；產(chǎn)物診斷與輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會(huì)主要審查在我院進(jìn)行產(chǎn)前診斷及醫(yī)學(xué)生殖相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用及研究項(xiàng)目,；人體器官移植臨床應(yīng)用及研究倫理委員會(huì)主要是審查組織器官捐獻(xiàn)及移植項(xiàng)目,。
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倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)研究的基本標(biāo)準(zhǔn)是：（一）研究具有科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值,不違反法律法規(guī)的規(guī)定，不損害公共利益,；（二）研究參與者權(quán)利得到尊重,，隱私權(quán)和個(gè)人信息得到保護(hù)；（三）研究方案科學(xué),；（四）研究參與者的納入和排除的標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)而公平,；（五）風(fēng)險(xiǎn)受益比合理，風(fēng)險(xiǎn)最小化,；（六）知情同意規(guī)范、有效,；（七）研究機(jī)構(gòu)和研究者能夠勝任,；（八）研究結(jié)果發(fā)布方式、內(nèi)容,、時(shí)間合理,；（九）研究者遵守科研規(guī)范與誠(chéng)信。
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倫理委員會(huì)旨在保護(hù)研究參與者的尊嚴(yán),、安全和合法權(quán)益,。倫理委員會(huì)將通過(guò)多渠道、多形式的培訓(xùn)和宣講,，使研究人員,、管理人員及學(xué)生重視研究參與者的知情同意權(quán)、選擇權(quán),、隱私保護(hù)權(quán)等權(quán)益,。在促進(jìn)臨床科學(xué)研究順利開(kāi)展的同時(shí)增強(qiáng)研究參與者滿(mǎn)意度，調(diào)動(dòng)患者的主動(dòng)性,，平等協(xié)作,，構(gòu)建和諧健康的醫(yī)患關(guān)系。
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