? ? 7月14日，由我院風(fēng)濕免疫科承接的首個(gè)II期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“評價(jià)AK111注射液治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎受試者療效與安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)順利召開。主要研究者風(fēng)濕免疫科學(xué)科帶頭人古潔若教授及專業(yè)組團(tuán)隊(duì)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)相關(guān)人員以及申辦方的醫(yī)學(xué)部、監(jiān)察員、協(xié)調(diào)員等出席了會(huì)議。

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會(huì)議現(xiàn)場

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????古潔若教授主持會(huì)議并表示：我院作為高水平綜合性醫(yī)院，高度重視臨床試驗(yàn)的開展。該項(xiàng)目是我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于今年正式備案后承接的首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，要求所有參與項(xiàng)目的研究人員、機(jī)構(gòu)辦人員及申辦方委派人員必須重視，以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整和準(zhǔn)確，確保項(xiàng)目研究質(zhì)量，保障受試者的權(quán)益和安全。

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????隨后申辦方醫(yī)學(xué)部經(jīng)理介紹了項(xiàng)目前期研究情況，并對試驗(yàn)流程、受試者納入排除標(biāo)準(zhǔn)、知情同意書簽署、試驗(yàn)藥物使用和儲(chǔ)存、不良事件記錄和報(bào)告、受試者補(bǔ)償?shù)染唧w事項(xiàng)進(jìn)行了培訓(xùn)，會(huì)后大家針對該項(xiàng)目存在的疑問進(jìn)行了熱烈討論和充分交流。

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????此次會(huì)議的召開，標(biāo)志著我院藥物臨床試驗(yàn)平臺(tái)正式啟動(dòng)，今后我院將承接更多的藥物臨床試驗(yàn)，為新藥研發(fā)和民眾健康添磚加瓦。

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通訊員：劉玉興

編輯：溫志鑫

初審：張常華

審核：劉暢

審核發(fā)布：陳起坤、游展高