? ? 8月11日，我院神經(jīng)醫(yī)學中心召開“735計劃”項目啟動會，該項目為“一項觀察新診斷的成人局灶性癲癇聯(lián)合藥物治療對比單藥的療效與安全性的隨機雙盲對照多中心臨床研究”。

?

會議現(xiàn)場

?

????會上，張常華副院長介紹了我院“735計劃”臨床研究項目概況，表示醫(yī)院高度重視該計劃，在臨床醫(yī)學研究中心的積極推動下，將有助于提升醫(yī)院臨床科研水平。神經(jīng)醫(yī)學中心此前瞻性研究項目難度大，具有挑戰(zhàn)性，在給予充分肯定的同時寄予厚望。

?

項目匯報

?

????神經(jīng)醫(yī)學中心學科帶頭人、主任周列民教授介紹項目研究背景、研究設計的由來、聯(lián)合藥物治療的內(nèi)涵及與其他分中心合作的情況，項目開展需要關注的問題及注意事項。?神經(jīng)醫(yī)學中心陳樹達副主任醫(yī)師作了項目匯報，包括臨床試驗方案介紹、職責分工與授權、臨床試驗實施過程培訓、知情同意書、標準化SOP、CRF與日記卡填寫、安全性管理等方面。

?

????討論環(huán)節(jié)中，臨床醫(yī)學研究中心袁金秋副主任從提高科研產(chǎn)出方面對該項目的標本、資料收集與研究后續(xù)隨訪環(huán)節(jié)提出建設性意見。臨床醫(yī)學研究中心、藥學部林健主管藥師針對研究項目的質(zhì)控要點與雙盲設計問題提出進行完善細化的建議。神經(jīng)醫(yī)學中心侯清華副主任對項目客觀指標內(nèi)涵方面提出建議。

?

? ? 周列民教授總結(jié)表示，該項目在神經(jīng)醫(yī)學中心及相關部門的通力合作下，將嚴格按照GCP流程及質(zhì)控要求執(zhí)行，并積極解決實施過程中出現(xiàn)的問題，讓最終結(jié)果符合驗收與考核。

?

通訊員：陳樹達、林燕君

編輯：溫志鑫

初審：周列民

審核：劉暢

審核發(fā)布：陳起坤、游展高