? ? 8月29日，由廣東省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會主辦,，我院承辦的“藥物&醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理與技術(shù)學(xué)習(xí)班暨第20屆臨床試驗研究嶺南論壇”在我院舉辦,。我院藥物臨床試驗機構(gòu)管理人員,、倫理委員會成員,、各專業(yè)研究人員,、藥物臨床試驗相關(guān)協(xié)作科室以及云南省鳳慶縣人民醫(yī)院（線上）等500余人參加培訓(xùn),。

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學(xué)習(xí)班合影

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????開幕式由我院藥學(xué)部主任,、臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任兼藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任周本杰主持，廣東省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會臨床試驗評估專業(yè)委員會主任委員程國華教授致辭,。周本杰主任首先向蒞臨中山七院開展培訓(xùn)的各位專家表示誠摯的謝意,，并強調(diào)本次培訓(xùn)班不僅為中山七院已經(jīng)取得國家GCP專業(yè)備案資格的科室提供指導(dǎo)和借鑒，同時也為準備開展藥物臨床試驗以及申請備案的新專業(yè)科室提供了寶貴的學(xué)習(xí)機會,，希望醫(yī)院全體參訓(xùn)學(xué)員把學(xué)習(xí)到的知識進行歸納總結(jié)，轉(zhuǎn)化到臨床試驗實踐中,，做到學(xué)以致用,。

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周本杰主任主持

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程國華教授致辭

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????會上，暨南大學(xué)藥學(xué)院臨床藥學(xué)研究室主任程國華教授就“新版GCP的主要內(nèi)容與解讀”做了專題報告,；廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院藥學(xué)部溫預(yù)關(guān)主任詳細介紹了“倫理委員會運行管理與案例分析”的相關(guān)經(jīng)驗,；東莞市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦關(guān)靈主任從藥品、生物樣本,、檔案等方面進行了“臨床試驗的物資管理與案例分析”報告,；廣州市紅十字會醫(yī)院藥學(xué)部學(xué)科帶頭人張述耀主任就“基于效率與質(zhì)量的臨床試驗風(fēng)險管理”方面進行了闡述；中山一院機構(gòu)辦元剛主任重點講解了“基于現(xiàn)場檢查的臨床試驗質(zhì)量管理”相關(guān)要點,；中山大學(xué)臨床藥理研究所鐘國平副教授,、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究部李蘇主任、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院機構(gòu)辦賀帥主任分別就藥物Ⅰ期臨床試驗設(shè)計與案例分析,、藥物II,、III期臨床試驗設(shè)計與案例分析及醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計與案例分析作了精彩演講。

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授課專家風(fēng)采

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????我院風(fēng)濕免疫科學(xué)科帶頭人,、藥物臨床試驗機構(gòu)主任古潔若教授進行了總結(jié)發(fā)言,。她表示，專家們通過理論與案例實踐相結(jié)合的授課方式,，讓學(xué)員們更加真實,、清晰地了解到了開展臨床試驗工作需關(guān)注的重點，從而不斷提升自身GCP工作水平和質(zhì)量,。

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古潔若教授總結(jié)發(fā)言

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培訓(xùn)班后,，學(xué)員們參加GCP考試，通過者可獲得GCP培訓(xùn)證書

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????此次培訓(xùn)同時邀請了我院對口幫扶的云南省鳳慶縣人民醫(yī)院61人線上參加，從而為他們下一步臨床試驗的開展打下基礎(chǔ),。

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????通過本次培訓(xùn),，進一步強化了我院臨床試驗人員的GCP意識和倫理道德意識，對提升我院研究者臨床試驗技術(shù)水平,、不斷規(guī)范藥物/醫(yī)療器械臨床試驗過程,、保障受試者權(quán)益和安全，以及保證臨床試驗質(zhì)量均有非常重要的意義,。

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通訊員：林健

編輯：溫志鑫

初審：周本杰

審核：劉暢

審核發(fā)布：陳起坤,、游展高